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CMC writing excellence: From development to CTD content - Structure, language and best practices of quality-related documents

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- CMC writing conventions
- Pharmaceutical development
- Description of the manufacturing process and of analytical procedures
- GMP aspects and CMC content
- The quality part of the IND/IMPD along pre-/clinical and development
- Working with service providers and compilation of the CTD
Termin Ort Preis*
09.12.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Our comprehensive training program equips you with practical tools and expertise to confidently prepare CMC documents for CTD submission, with a strong focus on language, structure, and concept. - Following an introduction to general conventions in CMC writing our experts will guide you through considerations for creating the development plan, including specific aspects for different dosage forms: solid, liquid and sterile products. You will learn how to compile the description of the manufacturing process correctly and receive best practices for working with service providers. You'll also gain valuable insights into the creation of CTD submissions, benefiting from real-world examples and extensive regulatory experience. - Upon completion of this seminar, you will be able to present your data clearly and in full compliance with regulatory standards, ensuring consistency and logical flow that facilitates regulatory review and approval.
Seminarkennung:
FORUM
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