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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht
- Ursachen von Changes
- Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes
- Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen
- GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement
- Praxis-Workshops zur Festigung der Theorie
Termin Ort Preis*
08.10.2024- 09.10.2024 online 2.249,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Selten bleiben Prozesse, wie ursprünglich im Zulassungsdossier beschrieben. Resultierende Changes bedürfen eines effektiven Control-Managements, um die GMP-/Regulatory-Compliance zu wahren. - Im Rahmen dieses Seminars erhalten Sie strategisches und operatives Know-how für ein erfolgreiches Änderungsmanagement. - Nach dem Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen vertraut. Sie können Changes planen, umsetzen und strategisch steuern. Für häufige Findings aus Sicht der Überwachungsbehörde sind Sie sensibilisiert. Des Weiteren können Sie Hürden in der Zusammenarbeit und Kommunikation mit Regulatory Affairs (RA) gekonnt meistern. Change Control-Anträge verfassen und implementieren Sie souverän. - Profitieren Sie nicht zuletzt von den Praxis-Tipps unserer Experten zur Gewährleistung der GMP-/Regulatory-Compliance.
Seminarkennung:
FORUM
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