Seminare
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Clinical Study Report

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Das inhaltliche Set-up gemäß ICH E3 und formale Aspekte
- Zeitliche Planung und interne Vorbereitung des Study Report
- Tipps zum Verfassen datenunabhängiger Berichtsteile: Einleitung und Methoden
- Datengesteuerte Parts: Darstellung der Studienergebnisse
- Kommentierung, Review und abschließende Qualitätskontrolle
Termin Ort Preis*
24.06.2026 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt praxisnahe Kenntnisse zur Erstellung von Clinical Study Reports (CSR) gemäß ICH E3. - Sie lernen, wie inhaltliche Struktur und Format des Abschlussberichts aufgebaut sind und wie Sie einleitende und methodische Abschnitte verfassen. Besonderer Fokus liegt auf der klaren Darstellung der datengestützten Studienergebnisse und deren Interpretation, inklusive Umgang mit nicht-signifikanten Ergebnissen, Safety-Daten und Non-Compliance. Review und Qualitätskontrolle runden das Wissenspaket ab, so dass Sie im Anschluss in der Lage sind, Ihre CSRs regulatorisch konform und inhaltlich überzeugend zu gestalten.
Seminarkennung:
FORUM
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