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Combination products: From CMC and quality data to a submission-ready regulatory dossier

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Key guidelines and requirements (Focus: EU)
- Marketing authorisation process for medicinal products
- Conformity assessment of medical devices
- Documentation strategy using quality related data as an example
- Regulatory strategy and common pitfalls/solutions
- Case studies/practical workshop
Termin Ort Preis*
24.11.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Drug-device combination products sit at the intersection of two highly complex regulatory worlds. Knowing how to navigate and combine the very different regulatory requirements for medicinal products and medical devices is becoming increasingly critical. In this seminar, you will gain a practice-oriented understanding of the EU regulatory landscape, from key guidelines and marketing authorisation to conformity assessment and documentation strategy. Through real-world case studies, you will learn how to structure compliant, submission-ready dossiers and confidently manage common pitfalls in your day-to-day work.
Seminarkennung:
FORUM
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