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Die neue Variation Guideline kompakt - Alle Änderungen verständlich und praxisnah in einem halben Tag

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Variation-Framework: Was sich mit der revidierten Regulation geändert hat
- Kernziele und Leitplanken der neuen Variation Guideline (gültig seit 15.01.26)
- Abgrenzung zur bisherigen Praxis: Neuerungen und Auswirkungen
- Neue Regeln beim Grouping/Super-Grouping & Worksharing
- Type IA Annual Update: Planung, Dokumentation, Einreichung
- Neues Klassifikationssystem - Auswirkungen für Biologika & Phytopharmaka
Termin Ort Preis*
19.05.2026 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses kompakte Seminar führt Sie praxisnah durch das aktualisierte Variation-Framework. In einem halben Tag lernen Sie, was sich durch die neue Guideline ändert, wie Sie neue Anforderungen sauber einordnen und Ihre internen Abläufe effizient anpassen. - Im Fokus: neue Regeln beim Super-Grouping, erweitertes Worksharing, das Type IA Annual Update, die Art. 5 Empfehlungen und das neue Klassifikationssystem - inklusive Beispiele und Auswirkungen auf Biologika und Phytopharmaka. - Der Kurs wird aufgezeichnet und die Inhalte stehen Ihnen im Anschluss flexibel zur Verfügung - ideal, um Themen nach Bedarf zu wiederholen.
Seminarkennung:
FORUM
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