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Digitalisierung für MedTech-Unternehmen – wie sie wirklich funktioniert.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

MedTech Digitalisierung sicher planen, regulatorisch konform umsetzen und mit passenden Tools nachhaltig etablieren.
Termin Ort Preis*
22.10.2026 online 916,30 €
24.11.2026 online 916,30 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
MedTech Digitalisierung sicher planen, regulatorisch konform umsetzen und mit passenden Tools nachhaltig etablieren.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie verstehen die Unterschiede zwischen Digitalisierung, Automatisierung und digitaler Transformation sowie zentrale Begriffe wie Audit Trail, eSign, CSV, ALM/PLM oder SaMD/MDSW.
  • Sie lernen die relevanten regulatorischen Anforderungen aus MDR/IVDR, Software-Guidance, Datenschutz, Cybersecurity und KI-Regulierung für Digitalisierungsprojekte kennen.
  • Sie erfahren, wie Sie Digitalisierungsoptionen entlang von QMS, Entwicklung, Produktion und PMS bewerten und passende Softwarelösungen anhand auditrelevanter Mindestanforderungen auswählen.
  • Sie erhalten einen klaren 5-Phasen-Ansatz für die strukturierte Umsetzung von Digitalisierungsprojekten – von der Ist-Analyse über die Anforderungsdefinition und Lösungsfindung bis hin zur Detailplanung und Umsetzung.
  • Sie erhalten durch Übungen, Fallbeispiele und eine Mini-Roadmap konkrete Ansätze für erste Use Cases, Quick Wins und Compliance-To-dos in Ihrem Unternehmen.
Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich an Hersteller, Lieferanten und Händler in der Medizinprodukteindustrie, insbesondere an Fach- und Führungskräfte aus den folgenden Bereichen:

  • Regulatory Affairs (RA)
  • Qualitätsmanagement (QM)
  • Produktion / Operations
  • Entwicklung / Engineering

Geeignet ist das Seminar besonders für Unternehmen, die digitale QMS- oder Entwicklungsprozesse etablieren wollen und bestehende Systemlandschaften professionell integrieren möchten.

Seminarkennung:
K950S09577N2626368
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