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E-Training: Interne Audits nach ISO 13485

E-Learning - Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.

E-Training: Interne Audits nach ISO 13485
Termin Ort Preis*
24.06.2024- 26.06.2024 online 1.630,00 €
20.11.2024- 22.11.2024 online 1.630,00 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
- Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen für Audits in der Medizinprodukteindustrie (DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, ISO/IEC 17021, MDR)

- Auditdurchführung gemäß DIN EN ISO 19011

- Bedeutung und Stellenwert von internen Audits

- Auditarten

- Besonderheiten bei Lieferantenaudits

- Erstellung von Auditprogrammen

- Anforderungen an interne Auditoren

- Auditphasen

- Festlegung von Korrekturmaßnahmen

- Einführung in Gesprächs- und Fragetechniken

- Praxisnahe Gruppenübungen (Auditvorbereitung, Frageliste, Auditsituationen)
Ziele/Bildungsabschluss:
- Sie kennen die Bedeutung von internen Audits in der Medizinprodukteindustrie und können diese erfolgreich durchführen.

- Sie steigern die Unternehmensleistung und erkennen Verbesserungsmöglichkeiten.

- Sie sind kritischen Auditsituationen gewachsen.
Zielgruppe:
Das E-Training richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinprodukteindustrie mit Kenntnissen zu DIN EN ISO 13485, die das Qualitätsmanagementsystem ihrer Organisation bewerten möchten. Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs.
Seminarkennung:
E-Training: ET MP IAM 2402
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