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FDA MedTech Regulatory Update 2026

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- FDA requirements for medical devices and key differences from MDR
- Regulatory pathways, submissions and FDA interaction
- QMSR, clinical evidence and inspection readiness
- Postmarket surveillance, recalls and safety signals
- AI / ML, PCCP and cybersecurity for device software
Termin Ort Preis*
02.12.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This seminar gives you a concise and practice-oriented update on current FDA requirements for medical devices and on regulatory developments that are relevant for planning U.S. activities in 2027. - It covers key submission pathways, FDA interaction, first practical experience with QMSR, clinical and postmarket requirements and current topics such as Breakthrough Devices, TAP, AI / ML, PCCP and cybersecurity. The seminar also provides practical orientation on planning issues including user fees, submission timelines, registration and listing, and the coordination of important U.S. roles and responsibilities.
Seminarkennung:
FORUM
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