Führungskräfteentwicklung Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
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Webinar
Stabilitätsdaten: CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 CTD und dessen Maintenance
- 24.11.2025- 15.12.2025
- online
- 1.535,10 €
- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary
- Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel
- Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt
- Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogrammen
- Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel
- Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt
- Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogrammen
Webinar
Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen, essenzielle CMC-Daten
- 30.10.2025- 31.10.2025
- online
- 2.011,10 €
- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen
- Dokumentation in Modul 3
- Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen
- Analytische Variabilität
- Update zu ICH Q14, Q2(R2)
- Dokumentation in Modul 3
- Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen
- Analytische Variabilität
- Update zu ICH Q14, Q2(R2)
Webinar
- 31.12.2025
- online
- 464,10 €
- Module 1: Regulatory requirements
- Module 2: Factors that influence stability testing
- Module 3: Stability test requirements
- Module 4: Bracketing and matrixing
- Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges
- Module 6: Impact of changes on stability
- Module 7: Challenges for biotechnological products
- Module 2: Factors that influence stability testing
- Module 3: Stability test requirements
- Module 4: Bracketing and matrixing
- Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges
- Module 6: Impact of changes on stability
- Module 7: Challenges for biotechnological products
Webinar
Recent Decisions of the EPO Boards of Appeal in Biotechnology and Biopharmaceuticals
- 03.07.2025
- online
- 1.535,10 €
- Second medical uses and food
- NGTs and Plant Patentability vs. Plant Breeders Rights
- Plausibility: the influence of G 2/21 on subsequent case law
- Effectively claiming formal and substantial priority
- Patenting antibodies in the EPO and other jurisdictions
- Deposits and their disclosure
- NGTs and Plant Patentability vs. Plant Breeders Rights
- Plausibility: the influence of G 2/21 on subsequent case law
- Effectively claiming formal and substantial priority
- Patenting antibodies in the EPO and other jurisdictions
- Deposits and their disclosure
Webinar
Patentwissen für Entwickler - Grundlagen, Anwendungen und Hands-on-Workshop
- 03.06.2025- 04.06.2025
- online
- 2.189,60 €
- Anwendungsbereiche von Patenten
- Patentanmeldeprozesse verstehen
- Patentanmeldesysteme und -wege für Unternehmen, national und international
- Patentdokumente lesen und Patentansprüche verstehen
- Patentverletzungen erkennen und Patente vernichten
- Recherchieren in Patentdatenbanken (Hands-on Workshop)
- Patentanmeldeprozesse verstehen
- Patentanmeldesysteme und -wege für Unternehmen, national und international
- Patentdokumente lesen und Patentansprüche verstehen
- Patentverletzungen erkennen und Patente vernichten
- Recherchieren in Patentdatenbanken (Hands-on Workshop)
Webinar
AMNOG and the EU HTA - Insights into the German Market - AMNOG and JCA dossier, HTA assessment
- 23.09.2025
- online
- 1.535,10 €
- The AMNOG dossier: storyline and demonstration of evidence
- The EU JCA dossier in comparison with the AMNOG dossier
- Early benefit assessment at the G-BA and subsequent price negotiation
- The EU HTA process in detail
- The EU JCA dossier in comparison with the AMNOG dossier
- Early benefit assessment at the G-BA and subsequent price negotiation
- The EU HTA process in detail
Webinar
Update Meldewesen - Brennpunkte, Änderungen und Anforderungen der Aufsicht
- 23.06.2025
- online
- 1.416,10 €
- Basel III auf der Zielgeraden: Überblick über die wesentlichen aktuellen Entwicklungen
- Mindesteigenkapitalanforderungen an Adressrisiken: Die wichtigsten Änderungen des Standardansatzes und des IRB-Ansatzes im Kontext des neuen EU-Kommissionsvorschlags
- Kreditrisiken: Welche Anpassungsmöglichkeiten gibt es? Welche Kreditrisikominderungstechniken sind möglich?
- Operationelle Risiken: Was ändert sich für LSIs und SIs?
- Marktrisiko: Was ändert sich durch die CRR III?
- Mindesteigenkapitalanforderungen an Adressrisiken: Die wichtigsten Änderungen des Standardansatzes und des IRB-Ansatzes im Kontext des neuen EU-Kommissionsvorschlags
- Kreditrisiken: Welche Anpassungsmöglichkeiten gibt es? Welche Kreditrisikominderungstechniken sind möglich?
- Operationelle Risiken: Was ändert sich für LSIs und SIs?
- Marktrisiko: Was ändert sich durch die CRR III?
Webinar
Lehrgang: Regulatorische Anforderungen für Phytopharmaka
- 06.10.2025- 08.10.2025
- online
- 3.439,10 €
- Regulatorischer Rahmen und gesetzliche Vorgaben
- Zulassungs- und Registrierungsverfahren
- Nicht-klinische und klinische Prüfungen
- Anforderungen an die Produktinformation, Qualitätssicherung und GMP
- Pharmakovigilanz und Post-Approval-Management
- Zulassungs- und Registrierungsverfahren
- Nicht-klinische und klinische Prüfungen
- Anforderungen an die Produktinformation, Qualitätssicherung und GMP
- Pharmakovigilanz und Post-Approval-Management
Webinar
Pharmakokinetik und PK/PD-Modellierung - Grundlagen Pharmakokinetik, PK/PD-Modelling und PK-Studien
- 01.12.2025- 03.12.2025
- online
- auf Anfrage
- Essentials der Pharmakokinetik (PK)
- Einführung in die PK-/PD-Modellierung, Auswertung und Praxisbeispiele
- PK/PD: von der Präklinik zur klinischen Studie
- PK von monoklonalen Antikörpern
- Bioäquivalenzstudien für proteinbasierte Therapien
- Neue Herausforderungen in der PK: ATMPs
- Einführung in die PK-/PD-Modellierung, Auswertung und Praxisbeispiele
- PK/PD: von der Präklinik zur klinischen Studie
- PK von monoklonalen Antikörpern
- Bioäquivalenzstudien für proteinbasierte Therapien
- Neue Herausforderungen in der PK: ATMPs
Webinar
- 01.07.2025- 02.07.2025
- online
- 2.368,10 €
- Die Variation Regulation
- Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten
- Klassifizierung, Grouping und Worksharing
- eAF und PLM-Portal - wie gelingt die elektronische Einreichung reibungslos?
- Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen festigen Ihr Wissen!
- Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten
- Klassifizierung, Grouping und Worksharing
- eAF und PLM-Portal - wie gelingt die elektronische Einreichung reibungslos?
- Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen festigen Ihr Wissen!
