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Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe - Covering aspects for small and large molecules

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

-Regions covered: China, Japan, South Korea, India, Russia/EAEU
-Pharmaceutical legislation and current ICH alignment
-Hot topics, e.g. AI and structured authoring, reliance procedures and fast-track approval, parallel submissions
-Practical experiences (e.g. MAA, renewal, variations, post-approval)
-Avoiding typical mistakes and common pitfalls
-and more
Termin Ort Preis*
28.04.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
During this training you will learn about the specific CMC requirements in China, Japan, South Korea, India, and Russia/EAEU. - Three (local) experts will share valuable information regarding pharmaceutical documentation, country-specific requirements, reliance procedures/fast-track approval, and the avoidance of typical mistakes. Particular attention is given to current hot topics shaping practice in different regions (see program): - AI and structured authoring - Reliance pathways and nitrosamine risk management - Parallel submissions and AI in regulatory practice - After the training you will understand the differing CMC requirements across these regions and have the know-how to speed-up your approval processes, and to avoid the delays that come from missing these developments
Seminarkennung:
FORUM
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