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Marketing Authorisation Procedures in the EU - A complete guide to EU drug approval procedures

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- EU regulatory framework and legal basis
- Mutual recognition and decentralised procedures (MRP and DCP)
- Centralised procedure (CP)
- Specifics for generic drug approvals
Termin Ort Preis*
22.04.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This seminar provides a practical overview of the EU regulatory framework and the marketing authorisation procedures for medicinal products. - Participants will examine the different regulatory pathways and application types, including the mutual recognition, decentralised and centralised procedures. They will also gain insights into the roles and responsibilities of the relevant national and European authorities, scientific committees and other regulatory bodies. The seminar further covers the scientific advice process and key procedural requirements for bringing medicinal products to the European market. - In addition, participants will learn about data exclusivity, innovation protection and the requirements for generic medicinal products.
Seminarkennung:
FORUM
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