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Marketing Authorisation in Latin America - Focused insights on regulatory strategies in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile and Peru

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- LATAM pharmaceutical landscape: market potential, harmonisation trends and regional dossier formats
- National procedures and updates
- Dossier requirements for NCEs, generics and orphan drugs
- Lifecycle management: variations, renewals, labelling and inspection readiness
- Fast-track initiatives, digitalisation, reliance models and mutual recognition
- Case-based learning: practical exercises, country-specific challenges and cross-country strategy
Termin Ort Preis*
24.09.2025- 25.09.2025 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
What are the key success factors in introducing your products in the LATAM region? What do you need to consider when applying for marketing authorisation in countries such as Brazil, Mexico, Argentina or Peru? This online seminar will equip you with the knowledge to answer these questions. - Two seasoned LATAM experts will guide you through the region’s complex regulatory landscape, offering first-hand insights into dossier requirements, authorisation procedures and maintenance duties. Through interactive case studies and group discussions, you will explore market-specific challenges and receive practical tools for your day-to-day regulatory work. You will also benefit from expert tips on fast-track options, reliance strategies and dossier format differences. - The combination of theoretical input and practical application ensures a deep understanding of the regulatory affairs business in Latin America - empowering you to develop more effective market access strategies.
Seminarkennung:
FORUM
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