Medizinprodukte Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Medizinprodukte SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 140 Schulungen (mit 412 Terminen) zum Thema Medizinprodukte mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:
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Webinar
- 09.10.2025- 10.10.2025
- online
- 2.040,85 €
- Vorbereitendes e-Learning Medizinprodukte Basics
- Einführung in Medizinprodukte und regulatorische Grundlagen
- Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz und Marktüberwachung
- Bewerbung von Medizinprodukten
- Exkurse: Kombinationsprodukte, Software und Cyber-Security
- Einführung in Medizinprodukte und regulatorische Grundlagen
- Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz und Marktüberwachung
- Bewerbung von Medizinprodukten
- Exkurse: Kombinationsprodukte, Software und Cyber-Security
Webinar
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
- 02.07.2025- 03.07.2025
- online
- 1.481,55 €
Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einige Herstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der Hersteller selbst geeignete Methoden, Validierungspläne und eine geeignete Nachweis- und Dokumentationsstrukur für die Validierung seiner Prozesse erarbeiten.
Webinar
- 09.07.2025- 10.07.2025
- online
- 2.368,10 €
- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
Webinar
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
- 12.05.2025
- online
- 886,55 €
Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahren Sie anhand von Umsetzungsbeispielen, wie diese Modelle praxisnah umgesetzt werden können.
Webinar
Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte.
- 24.06.2025
- online
- 886,55 €
In der Medizintechnik ist Cybersecurity ein wichtiger Faktor und hat entscheidenden Einfluss auf die Sicherheit aktiver und insbesondere vernetzter Medizinprodukte. Der regulatorische Rahmen für die Cybersecurity (IT-Sicherheit) von Medizinprodukten wird für die EU im Abschnitt "Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen" von MDR (EU) 2017/745 und IVDR (EU) 2017/746 vorgegeben. Normen und Leitlinien konkretisieren die Vorgaben für die Umsetzung. Im Bereich der FDA gibt es entsprechende Guidelines. Erfahren Sie u.a., wie Sie die CIA-Triade Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit erreichen und Cybersecurity über den gesamten Produktlebenszyklus anforderungskonform sicherstellen.
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.
- 28.05.2025
- Nürnberg
- 886,55 €
Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermittelt Ihnen die Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 sowie die Änderungen der neuen Ausgabe.
Webinar
- 30.06.2025
- online
- 1.535,10 €
- EU Medizinprodukteverordnung (MDR) und rechtliche Rahmenbedingungen
- Anforderungen an Qualitätsmanagement und Dokumentation gemäß ISO 13485
- Praktisches Risikomanagement und Biokompatibilität nach ISO 14971
- Effektive Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
- Marktüberwachung und Vigilanz: Meldepflichten und kontinuierliche Marktbeobachtung
- Anforderungen an Qualitätsmanagement und Dokumentation gemäß ISO 13485
- Praktisches Risikomanagement und Biokompatibilität nach ISO 14971
- Effektive Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
- Marktüberwachung und Vigilanz: Meldepflichten und kontinuierliche Marktbeobachtung
Webinar
Sterilisation von Medizinprodukten.
- 26.05.2025
- online
- 910,35 €
Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation) fest. Wir zeigen Ihnen praktikable Wege für die Umsetzung der Sterilisation Ihrer Medizinprodukte.
Webinar
Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten.
- 14.05.2025- 15.05.2025
- online
- 1.481,55 €
User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar macht Sie mit den Methoden und Phasen benutzerzentrierter Gestaltung von Medizinprodukten vertraut.
Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC).
- 16.05.2025
- Nürnberg
- 886,55 €
Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR ist eine gesetzlich vorgeschriebene, zu benennende Person mit definierten Verantwortlichkeiten und Qualifikationsprofil, welche für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa erforderlich ist.
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von Medizinprodukten und jeder EU-Bevollmächtigte eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Compliance) benennt.
Die Funktion der PRRC umfasst die Verantwortung für die regulatorische Konformität von Medizinprodukten mit der MDR. Daraus leitet sich die konkrete Verantwortung der verantwortlichen Person ab.
Erfahren Sie in unserem Seminar, welche Verantwortung Sie für Medizinprodukte und Ihrer Organisation übernehmen.
