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e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Ihr Einstieg in die Norm mit Blick auf Praxis und Regulierung

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- Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte
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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa

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Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte.

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten.

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Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweisder biologischen Sicherheit erbringen.

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Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC).

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Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr.

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.

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Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie.

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EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.

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Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung derEN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen.

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Sterilisation von Medizinprodukten.

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