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KI in der Medizintechnik: Regulatorische Compliance und sichere Produktentwicklung.

04.09.2025
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Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen.

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa

08.07.2025
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Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte.

23.07.2025
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Nachweise für regulatorische Anforderungenrichtig schreiben - den Zulassungsprozess beschleunigen.

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Online Medizinprodukte FORUM

01.12.2025- 30.11.2026
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- Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs-, Quality- und Vigilanz-Themen
- Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
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QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung-

18.07.2025
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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten.

27.08.2025
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Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweisder biologischen Sicherheit erbringen.

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Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC).

10.07.2025
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Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr.

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.

08.07.2025
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Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie.

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Sterilisation von Medizinprodukten.

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Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen und Verfahren für Sterilisationsprozesse von Medizinprodukten sicher umsetzen.

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EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.

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Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung derEN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen.

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