Medizinprodukte Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

1-Tag Intensiv-Seminar

Kompakte Einführung in die Qualitätsnorm ISO 13485: 2016 der Medizinprodukteindustrie

Grundlagen der ISO 13485 - QMS für die Medizinprodukteindustrie

Dieses Seminar ist ideal für Einsteiger in die Medizintechnik und Qualitätsverantwortliche.
Sie arbeiten mit Medizinprodukten oder planen den Einstieg in diesen regulierten Markt? Dieses kompakte 1- Tages Training vermittelt ihnen die Grundlagen der ISO 13485:2016, dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Sie erhalten einen Überblick über Anforderungen, regulatorische Rahmenbedingungen und praktische Umsetzungstipps.

Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gebündelt. In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten aus der MPBetreibV und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Einkauf und den Betrieb der Medizinprodukte ableiten, sowie die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen, Ihre tägliche Arbeit vorschriftsmäßig mit geringem Aufwand zu bewältigen.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Insbesondere können Sie die Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfüllen. 

Des Weiteren generieren Sie fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung

• bei der Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
• der Vorgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

HINWEIS
Mitglieder des VVHC erhalten 10 % ...

Zusatz-(Nutzen), Schaden, Evidenz, PICO, Outcome, Ergebnissicherheit… Die Welt der Kosten-Nutzen-Bewertung und evidenzbasierter Medizin ist gepflastert mit Begriffen und methodischen Abläufen, die sich Außenstehenden nicht immer sofort erschließen.

Dieses halbtägige Einführungsseminar erläutert den Entstehungsrahmen, die Grundannahmen und führt Begrifflichkeiten der Nutzenbewertung ein. Anhand von praktischen Beispielen aus der Medizintechnik wird der regulatorische und organisatorische Rahmen des deutschen Gesundheitssystems zur Nutzenbewertung erläutert.

Wir möchten uns den Fragen nähern:

• Warum brauchen wir eine Nutzenbewertung?
• Welche Besonderheiten ergeben sich für Medizinprodukte-Hersteller im deutschen Gesundheitssystem?

Das Seminar vermittelt aktuelles, praxisnahes Wissen rund um die sicherheitsrelevanten Anforderungen im Umfeld der Magnetresonanztomographie (MRT). Im Fokus stehen die physikalischen Eigenschaften von MRT-Geräten, die daraus resultierenden Gefährdungspotenziale sowie die organisatorischen und technischen Maßnahmen zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs.

Die Teilnehmenden setzen sich intensiv mit internationalen Empfehlungen und Normen, gesetzlichen Vorgaben sowie etablierten Sicherheitskonzepten auseinander. Behandelt werden u. a. der Umgang mit Implantaten und Medizinprodukten, die Zoneneinteilung von MRT-Bereichen, das Management von Notfallsituationen sowie die Rolle und Verantwortung der MRT-Sicherheitsfachkraft im klinischen Alltag. Ergänzt wird die theoretische Wissensvermittlung durch Praxisbeispiele und Fallbetrachtungen, die typische Herausforderungen im MRT-Betrieb aufgreifen.

Die Teilnehmenden erwerben ein fundiertes Verständnis der sicherheitsrelevanten Komponenten der Magnetresonanztomographie (MRT) und entwickeln einen ganzheitlichen Blick auf das Thema MRT-Sicherheit aus unterschiedlichen Perspektiven. Sie erhalten praxisnahe Einblicke in den Umgang mit Implantaten (Medizinprodukte), deren Bewertung im MRT-Kontext sowie in Sequenzen und deren sicherheitsrelevante Möglichkeiten und Grenzen. Nach Abschluss des Seminars sind sie in der Lage, Sicherheitsaspekte am eigenen Arbeitsplatz fundiert zu bewerten, Maßnahmen zur Erhöhung der Sicherheit...

Das Seminar vermittelt aktuelles, praxisnahes Wissen rund um die sicherheitsrelevanten Anforderungen im Umfeld der Magnetresonanztomographie (MRT). Im Fokus stehen die physikalischen Eigenschaften von MRT-Geräten, die daraus resultierenden Gefährdungspotenziale sowie die organisatorischen und technischen Maßnahmen zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs.

Die Teilnehmenden setzen sich intensiv mit internationalen Empfehlungen und Normen, gesetzlichen Vorgaben sowie etablierten Sicherheitskonzepten auseinander. Behandelt werden u. a. der Umgang mit Implantaten und Medizinprodukten, die Zoneneinteilung von MRT-Bereichen, das Management von Notfallsituationen sowie die Rolle und Verantwortung der MRT-Sicherheitsfachkraft im klinischen Alltag. Ergänzt wird die theoretische Wissensvermittlung durch Praxisbeispiele und Fallbetrachtungen, die typische Herausforderungen im MRT-Betrieb aufgreifen.

Die Teilnehmenden erwerben ein fundiertes Verständnis der sicherheitsrelevanten Komponenten der Magnetresonanztomographie (MRT) und entwickeln einen ganzheitlichen Blick auf das Thema MRT-Sicherheit aus unterschiedlichen Perspektiven. Sie erhalten praxisnahe Einblicke in den Umgang mit Implantaten (Medizinprodukte), deren Bewertung im MRT-Kontext sowie in Sequenzen und deren sicherheitsrelevante Möglichkeiten und Grenzen. Nach Abschluss des Seminars sind sie in der Lage, Sicherheitsaspekte am eigenen Arbeitsplatz fundiert zu bewerten, Maßnahmen zur Erhöhung der Sicherheit...

Das Seminar vermittelt aktuelles, praxisnahes Wissen rund um die sicherheitsrelevanten Anforderungen im Umfeld der Magnetresonanztomographie (MRT). Im Fokus stehen die physikalischen Eigenschaften von MRT-Geräten, die daraus resultierenden Gefährdungspotenziale sowie die organisatorischen und technischen Maßnahmen zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs.

Die Teilnehmenden setzen sich intensiv mit internationalen Empfehlungen und Normen, gesetzlichen Vorgaben sowie etablierten Sicherheitskonzepten auseinander. Behandelt werden u. a. der Umgang mit Implantaten und Medizinprodukten, die Zoneneinteilung von MRT-Bereichen, das Management von Notfallsituationen sowie die Rolle und Verantwortung der MRT-Sicherheitsfachkraft im klinischen Alltag. Ergänzt wird die theoretische Wissensvermittlung durch Praxisbeispiele und Fallbetrachtungen, die typische Herausforderungen im MRT-Betrieb aufgreifen.

Die Teilnehmenden erwerben ein fundiertes Verständnis der sicherheitsrelevanten Komponenten der Magnetresonanztomographie (MRT) und entwickeln einen ganzheitlichen Blick auf das Thema MRT-Sicherheit aus unterschiedlichen Perspektiven. Sie erhalten praxisnahe Einblicke in den Umgang mit Implantaten (Medizinprodukte), deren Bewertung im MRT-Kontext sowie in Sequenzen und deren sicherheitsrelevante Möglichkeiten und Grenzen. Nach Abschluss des Seminars sind sie in der Lage, Sicherheitsaspekte am eigenen Arbeitsplatz fundiert zu bewerten, Maßnahmen zur Erhöhung der Sicherheit...