Medizinprodukte Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Das Seminar vermittelt aktuelles, praxisnahes Wissen rund um die sicherheitsrelevanten Anforderungen im Umfeld der Magnetresonanztomographie (MRT). Im Fokus stehen die physikalischen Eigenschaften von MRT-Geräten, die daraus resultierenden Gefährdungspotenziale sowie die organisatorischen und technischen Maßnahmen zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs.

Die Teilnehmenden setzen sich intensiv mit internationalen Empfehlungen und Normen, gesetzlichen Vorgaben sowie etablierten Sicherheitskonzepten auseinander. Behandelt werden u. a. der Umgang mit Implantaten und Medizinprodukten, die Zoneneinteilung von MRT-Bereichen, das Management von Notfallsituationen sowie die Rolle und Verantwortung der MRT-Sicherheitsfachkraft im klinischen Alltag. Ergänzt wird die theoretische Wissensvermittlung durch Praxisbeispiele und Fallbetrachtungen, die typische Herausforderungen im MRT-Betrieb aufgreifen.

Die Teilnehmenden erwerben ein fundiertes Verständnis der sicherheitsrelevanten Komponenten der Magnetresonanztomographie (MRT) und entwickeln einen ganzheitlichen Blick auf das Thema MRT-Sicherheit aus unterschiedlichen Perspektiven. Sie erhalten praxisnahe Einblicke in den Umgang mit Implantaten (Medizinprodukte), deren Bewertung im MRT-Kontext sowie in Sequenzen und deren sicherheitsrelevante Möglichkeiten und Grenzen. Nach Abschluss des Seminars sind sie in der Lage, Sicherheitsaspekte am eigenen Arbeitsplatz fundiert zu bewerten, Maßnahmen zur Erhöhung der Sicherheit...

Software, KI-basierte Funktionen und vernetzte Produkte prägen zunehmend die Entwicklung von Medizinprodukten. Mit der Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 verändern sich zugleich zentrale Haftungsregeln für Produkte und digitale Komponenten. MedTech-Unternehmen müssen deshalb prüfen, welche Auswirkungen sich für Risikomanagement, technische Dokumentation, Qualitätsprozesse und die Zusammenarbeit entlang der Lieferkette ergeben.

Das Seminar ordnet die Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 aus Sicht der Medizintechnik ein. Im Fokus stehen neue Haftungsszenarien für Medizinprodukte sowie für Software, digitale Funktionen und KI-Komponenten. Fach- und Führungskräfte erhalten eine fundierte Grundlage, um Schnittstellen zu bestehenden regulatorischen und qualitätsbezogenen Prozessen zu erkennen und erforderliche Anpassungen im eigenen Verantwortungsbereich abzuleiten.

Nach dem Seminar können Sie:

• neue Haftungsregelungen auf typische Konstellationen von Medizintechnikunternehmen anwenden
• Haftungsrisiken bei Software, KI und digitalen Produktfunktionen fachlich bewerten
• Verantwortlichkeiten von Wirtschaftsakteuren entlang medizintechnischer Lieferketten einordnen
• Auswirkungen auf technische Dokumentation und bestehende Risikoprozesse ableiten
• Schnittstellen zwischen Produkthaftung, Produktsicherheit, CE-Kennzeichnung und Compliance fachlich einordnen

Das Seminar richtet sich insbesondere an Fach- und Füh...

Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gebündelt. In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten aus der MPBetreibV und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Einkauf und den Betrieb der Medizinprodukte ableiten, sowie die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen, Ihre tägliche Arbeit vorschriftsmäßig mit geringem Aufwand zu bewältigen.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Insbesondere können Sie die Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfüllen. 

Des Weiteren generieren Sie fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung

• bei der Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
• der Vorgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

HINWEIS
Mitglieder des VVHC erhalten 10 % ...

1-Tag Intensiv-Seminar

Kompakte Einführung in die Qualitätsnorm ISO 13485 der Medizinprodukteindustrie

Grundlagen der ISO 13485 - QMS für die Medizinprodukteindustrie

Dieses Seminar ist ideal für Einsteiger in die Medizintechnik und Qualitätsverantwortliche.
Sie arbeiten mit Medizinprodukten oder planen den Einstieg in diesen regulierten Markt? Dieses kompakte 1- Tages Training vermittelt ihnen die Grundlagen der ISO 13485, dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Sie erhalten einen Überblick über Anforderungen, regulatorische Rahmenbedingungen und praktische Umsetzungstipps.

Die Oberfläche ist eine kritische Schnittstelle von Medizinprodukten: Ungeeignete Materialeigenschaften können die Biokompatibilität beeinträchtigen, die Anhaftung von Mikroorganismen begünstigen und damit Funktion und Sicherheit beeinflussen. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an leistungsfähige und regulatorisch belastbare Oberflächenlösungen.

Gezielte Oberflächenbehandlungen und Beschichtungen ermöglichen es, Materialeigenschaften an spezifische medizinische Anwendungen anzupassen. Biokompatible sowie antibakterielle und antimikrobielle Beschichtungen spielen dabei insbesondere bei körpernah eingesetzten Medizinprodukten eine wichtige Rolle. Unterschiedliche Beschichtungsverfahren und Werkstoffkombinationen eröffnen vielfältige Möglichkeiten für anwendungsspezifische Lösungen.

Neben technischen und biologischen Aspekten sind regulatorische Anforderungen von zentraler Bedeutung. Biokompatibilität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit müssen bei der Entwicklung und Bewertung beschichteter Medizinprodukte berücksichtigt und im Rahmen der Konformitätsbewertung entsprechend nachgewiesen werden.

Nach dem Seminar

verstehen Sie die Grundlagen der Plasma-Dünnschicht-Technologie und anderer Beschichtungstechnologien

sind Sie zur Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren befähigt

kennen Sie die Chancen und Grenzen der Beschichtungsverfahren durch Produktbeispiele aus der industriellen Praxis

verstehen Sie Korrosionsmechan...