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Modern Risk Minimisation for Safety Professionals - According to GVP Module XVI (Rev 3) and Addenda I and II

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- GVP Module XVI (Rev 3) and Addenda I and II
- Routine RMM and additional RMM
- Planning, developing and implementing aRMM
- User testing and effectiveness evaluation
- Risk minimisation for medicinal products with embryo-foetal risks
- Global risk management strategy and regulatory expectations
Termin Ort Preis*
04.12.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This compact online seminar provides a comprehensive overview of modern risk minimisation in the context of patient safety and pharmacovigilance. You will gain a solid understanding of the practical application of the current regulatory framework, defined in: - GVP Module XVI - Risk minimisation measures (Rev 3) (06/08/2024), - GVP Module XVI Addendum I - Risk minimisation measures for medicinal products with embryo-fetal risks (29/08/2025), and - GVP Module XVI Addendum II - Methods for evaluating effectiveness of risk minimisation measures (06/08/2024). The course offers a refresher on RMM and a detailed deep dive into aRMM, with a particular focus on the updates released in 2024 and 2025. Key elements include effectiveness evaluation, user testing and pregnancy-prevention programmes. The seminar combines clear regulatory guidance with practical insights, enabling attendees to strengthen their skills in planning, managing and monitoring aRMM within their organisations.
Seminarkennung:
FORUM
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