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PMS und PMCF in der Praxis - Daten erfassen und bewerten, Prozesse steuern, Berichte erstellen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Post-Market-Aktivitäten konform und risikobasiert planen
- Klinische und PMCF-Daten belastbar auswerten
- Schwellenwerte festlegen und Signale systematisch überwachen
- Verantwortlichkeiten und Prozessschnittstellen klären
- PSUR-, PMS- und PMCF-Berichte konsistent erstellen

Termin Ort Preis*
04.11.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
In diesem Seminar erfahren Sie, wie PMS- und PMCF-Aktivitäten im Unternehmen konform, risikobasiert und praxistauglich umgesetzt werden. Sie lernen, relevante Post-Market-Aktivitäten aus Produktprofil, Risikoklasse und Markterfahrung abzuleiten, geeignete Datenquellen systematisch zu nutzen und Umfang sowie Aktualisierung von PMS- und PMCF-Plänen nachvollziehbar zu begründen. - Darüber hinaus steht die belastbare Bewertung klinischer und PMCF-Daten im Fokus. Sie bewerten Datenqualität, Vollständigkeit und Aussagekraft, leiten Schlussfolgerungen zu Sicherheit, klinischer Leistung und Nutzen-Risiko-Verhältnis ab, definieren Schwellenwerte und überwachen Signale systematisch. - Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Organisation von Verantwortlichkeiten und Schnittstellen zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Vigilanz und Risikomanagement. - Im Praxisworkshop übertragen Sie die Struktur eines PMCF-Berichts auf die erforderlichen Daten, Aktivitäten und Prozessschritte und erarbeiten, wie daraus konsistente PMS-, PMCF- und PSUR-Berichte entstehen.
Seminarkennung:
FORUM
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