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Patientenaufklärung in klinischen Prüfungen - Aufklärungsprozess, Patienteninformationen & Einwilligungserklärung

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Anforderungen: National, europäisch und international
- Patientenaufklärung und zugehörige Dokumente - die Sicht der Ethikkommission
- Dokumentenerstellung in der Praxis - Überlegungen aus Sicht des Sponsors
- Besonderheiten in multinationalen Prüfungen
- Neue Herangehensweisen: Welche Wege sind in Sachen Aufklärung von Patienten und Patientinnen möglich?
Termin Ort Preis*
26.01.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die Patientenaufklärung in klinischen Prüfungen ist ein hoch regulierter und komplexer Prozess; aber auch hier halten Digitalisierung und KI Einzug. - Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die aktuellen regulatorischen Vorgaben, die dem Aufklärungsprozess von Patientinnen und Patienten sowie den dazugehörigen Dokumenten zugrunde liegen. - Sie erfahren, welche Anforderungen die Ethikkommissionen an Patienteninformation, Einwilligungserklärung und den Hergang der Patientenaufklärung stellen und wie Sie den Datenschutzbestimmungen auch bei zunehmender Digitalisierung gerecht werden. Sie lernen, welche neuen Herangehensweisen zur Information und Aufklärung (Stichwort digitale Methoden und KI) herangezogen werden können und diskutieren in einer interaktiven Runde mit allen Beteiligten, wie diese aus juristischer, ethischer und rein praktischer Sicht zu beurteilen und umzusetzen sind.
Seminarkennung:
FORUM
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