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Pharmacovigilance Inspection Readiness - Strategies for successful PV (remote) inspections in Germany, Europe and worldwide

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory framework, objectives, and inspection formats
- Governance, quality oversight, and strategic planning for GVP inspection readiness
- Preparing for on-site, remote and hybrid inspections
- People, processes, document management, communication and training
- Inspection findings, reports and CAPA follow-up
- Inspection expectations in Germany, the EU, and other global regions
Termin Ort Preis*
22.02.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Pharmacovigilance inspections test more than the existence of procedures. They test whether a company can demonstrate control of its PV system, explain its decisions and respond effectively when issues are identified. - This online course provides a structured, practical approach to inspection readiness across regions. You will explore regulatory expectations, planning strategies and common inspection challenges, including remote and hybrid inspection formats. A dedicated EU authority case study illustrates how inspection practice can translate regulatory requirements into demanding questions, document requests and findings. - After attending the course, you will be able to: - develop and maintain a risk-based inspection-readiness plan. - organise effective preparation for on-site, remote, and hybrid inspections. - manage roles, communication and documentation during an inspection. - respond constructively to findings and establish effective follow-up measures. - adapt global preparation activities to local inspection expectations.
Seminarkennung:
FORUM
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