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Pharmacovigilance Signal Management - Detection, evaluation and data processing in line with GVP Module IX

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- GVP Module IX: content and practical implementation
- The signal management process based on selected PRAC case examples
- EudraVigilance and EVDAS
- Data analysis with R tidyverse
- Rule based automation and artificial intelligence
Termin Ort Preis*
17.09.2026- 18.09.2026 online 2.487,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Signal management is a central component of pharmacovigilance and is among the most frequent critical findings during inspections. In this seminar, you will learn how to fulfil regulatory requirements reliably while designing your processes in an efficient and lean way. - On the first day, the focus is on the regulatory foundations and the signal management process. Step by step, the process is worked through and discussed based on practical case examples, including PRAC cases. - The second day is dedicated to more advanced topics such as communication with authorities, the use of EudraVigilance, data driven analyses, digital automation and artificial intelligence in signal management. - A particular highlight: the alternating perspectives of marketing authorisation holder and authority provide well founded insights from both sides, which is also a valuable addition for experienced professionals.
Seminarkennung:
FORUM
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