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Pharmacovigilance Signal Management - Detection, evaluation and data processing in line with GVP Module IX

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- GVP Module IX inclusive expected updates: content and practical implementation
- Implementing Regulation (EU) 2025/1466
- The signal management workflow based on selected PRAC case examples
- EudraVigilance and EVDAS
- Data analysis with R tidyverse
Termin Ort Preis*
17.09.2026- 18.09.2026 online 2.487,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Signal management is a core component of pharmacovigilance and is among the most frequent critical findings during inspections. In this seminar, you will learn how to fulfil regulatory requirements while keeping your processes efficient and lean. - On the first day, the focus is on the regulatory fundamentals and the signal management process. Step by step, the process is worked through and discussed based on practical PRAC examples. - The second day covers advanced topics such as communication with authorities, the use of EudraVigilance, data-driven analyses, digital automation and the role of artificial intelligence in signal management. - A special highlight: Benefit from two complementary viewpoints: The marketing authorisation holder (MAH) perspective from global pharmacovigilance practice and the regulatory perspective from a former assessor.
Seminarkennung:
FORUM
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