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Prüfplanung in der Herstellung von Medizinprodukten

Webinar - TAE – Technische Akademie Esslingen

Unklare Schnittstellen zwischen Konstruktion, Risikomanagement und Fertigung führen in der Medizintechnik häufig zu unnötig umfangreichen Prüfplänen oder Lücken im Qualitätsnachweis. Besonders anspruchsvoll ist es, Merkmale aus 2D-Zeichnungen und Risikoanalysen so zu priorisieren, dass Prüfprozesse regulatorische Anforderungen erfüllen, ohne die Fertigung unnötig zu belasten. Die Weiterbildung zeigt, wie sich daraus eine belastbare und praxisnahe Prüfstrategie für Wareneingang, Fertigung und Endprüfung entwickeln lässt.

Im Mittelpunkt steht die systematische Ableitung eines praxistauglichen Prüfplans aus technischen Zeichnungen, Risikodokumenten und qualitätsrelevanten Anforderungen. Dabei werden Critical-to-Quality-Merkmale (CtQ), geeignete Messmittel und Stichprobenstrategien fachlich miteinander verknüpft. Ein konkretes Fallbeispiel aus der Medizintechnik überführt die Methodik in die betriebliche Anwendung.

Nach dem Seminar können Sie:

  • qualitätskritische Merkmale aus technischen Zeichnungen und Risikodokumenten ableiten
  • Stichprobenstrategien und Prüffrequenzen risikobasiert festlegen
  • geeignete Messmittel für definierte Qualitätsmerkmale auswählen
  • eindeutige Prüfanweisungen für Qualitätssicherung und Produktion formulieren
  • einen anwendbaren Prüfplan anhand eines medizintechnischen Fallbeispiels erstellen

Entwicklungs-, Qualitäts- und Prozessingenieure, Qualitätsverantwortliche sowie Projektleitende au...

Termin Ort Preis*
24.06.2027 online 690,00 €
24.06.2027 Ostfildern 690,00 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

Unklare Schnittstellen zwischen Konstruktion, Risikomanagement und Fertigung führen in der Medizintechnik häufig zu unnötig umfangreichen Prüfplänen oder Lücken im Qualitätsnachweis. Besonders anspruchsvoll ist es, Merkmale aus 2D-Zeichnungen und Risikoanalysen so zu priorisieren, dass Prüfprozesse regulatorische Anforderungen erfüllen, ohne die Fertigung unnötig zu belasten. Die Weiterbildung zeigt, wie sich daraus eine belastbare und praxisnahe Prüfstrategie für Wareneingang, Fertigung und Endprüfung entwickeln lässt.



Im Mittelpunkt steht die systematische Ableitung eines praxistauglichen Prüfplans aus technischen Zeichnungen, Risikodokumenten und qualitätsrelevanten Anforderungen. Dabei werden Critical-to-Quality-Merkmale (CtQ), geeignete Messmittel und Stichprobenstrategien fachlich miteinander verknüpft. Ein konkretes Fallbeispiel aus der Medizintechnik überführt die Methodik in die betriebliche Anwendung.

Nach dem Seminar können Sie:

  • qualitätskritische Merkmale aus technischen Zeichnungen und Risikodokumenten ableiten
  • Stichprobenstrategien und Prüffrequenzen risikobasiert festlegen
  • geeignete Messmittel für definierte Qualitätsmerkmale auswählen
  • eindeutige Prüfanweisungen für Qualitätssicherung und Produktion formulieren
  • einen anwendbaren Prüfplan anhand eines medizintechnischen Fallbeispiels erstellen



Dauer/zeitlicher Ablauf:
1 Tage
Ziele/Bildungsabschluss:

Im Mittelpunkt steht die systematische Ableitung eines praxistauglichen Prüfplans aus technischen Zeichnungen, Risikodokumenten und qualitätsrelevanten Anforderungen. Dabei werden Critical-to-Quality-Merkmale (CtQ), geeignete Messmittel und Stichprobenstrategien fachlich miteinander verknüpft. Ein konkretes Fallbeispiel aus der Medizintechnik überführt die Methodik in die betriebliche Anwendung.

Nach dem Seminar können Sie:

  • qualitätskritische Merkmale aus technischen Zeichnungen und Risikodokumenten ableiten
  • Stichprobenstrategien und Prüffrequenzen risikobasiert festlegen
  • geeignete Messmittel für definierte Qualitätsmerkmale auswählen
  • eindeutige Prüfanweisungen für Qualitätssicherung und Produktion formulieren
  • einen anwendbaren Prüfplan anhand eines medizintechnischen Fallbeispiels erstellen
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