Seminare
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Regulatory Operations Update - Ihre To-Dos 2027/2028

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- eSubmission-Updates: SPOR, ESMP, ePI und Daten-Interoperabilität
- EMA-IT-Systeme und Datenbanken im Überblick
- xEVMPD heute & morgen, PMS UI Bulk Update und PMS Write API
- Beyond PLM: eCTD 4.0, IRIS, IDMP-Implementierung global
- Praxisbeispiele zu PMS-Enrichment, xEVMPD-Multiplikation und PLM-eAF Antragsformulare
- Effizientes Datenmanagement und Troubleshooting
Termin Ort Preis*
19.07.2027- 20.07.2027 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das regulatorische Umfeld entwickelt sich laufend weiter. Damit Sie stets auf dem neuesten Stand sind, aktualisieren wir die Inhalte fortlaufend und und passen das Programm bei relevanten Neuerungen entsprechend an. - Das Online-Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Wissen und praxisnahe Fähigkeiten für das regulatorische Datenmanagement und die eSubmission-Prozesse - alles, was Sie 2027/2028 wissen müssen. - Sie erhalten eine umfassende Übersicht über regulatorisch relevante EMA-IT-Systeme und deren Dateninhalte, einschließlich der Interoperabilität von Arzneimittel-Daten aus der Sichtweise nationaler Behörden. Außerdem erhalten Sie ein Update zu eCTD 4.0. - Zudem erhalten Sie praktische Tipps für die Umsetzung: von der Datenanreicherung im PMS über den Umgang mit xEVMPD-Daten bis zur Arbeit mit den web-basierten eAF-Antragsformularen. Gemeinsam werden praxisnahe Lösungen für typische Herausforderungen im Datenmanagement erarbeitet.
Seminarkennung:
FORUM
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