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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweisder biologischen Sicherheit erbringen.
Termin Ort Preis*
27.08.2025 online 910,35 €
03.11.2025 online 910,35 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweisder biologischen Sicherheit erbringen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie werden in die Lage versetzt, die für Ihre Medizinprodukte anwendbaren Teile der Normenreihe EN ISO 10993 zu ermitteln.
  • Sie wissen, wie Sie risikobasiert die biologische Prüfung und Bewertung Ihrer Medizinprodukte planen und durchführen können.
  • Sie sind in der Lage den Prozess der biologischen Beurteilung in Ihren bestehenden Entwicklungsprozess und das Risikomanagement zu integrieren.
  • Sie lernen, wie Sie den Prozess der biologischen Bewertung in das Änderungsmanagement integrieren.
  • Sie erwerben die erforderlichen Kenntnisse, um für Ihr Unternehmen und Ihr Produktportfolio passende individuelle Dokumentations- und Bewertungsstrategien zu entwickeln.
Zielgruppe:
Geeignet für Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, aus den Bereichen F&E, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Dienstleister, Zulieferer.
Seminarkennung:
K799S09478N2534874
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