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CMC Lifecycle Management: PLCM, PACMP & beyond - Essential updates on new/revised (EMA) Guidelines/Papers

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- New: Q&As on the use of Product Lifecycle Management (PLCM) document
- Revision 1: Q&As on Post Approval Change Management Protocols (PACMP)
- Revision 3: Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation
Termin Ort Preis*
19.06.2026 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This seminar equips you, as CMC professional, with practical strategies to leverage the latest regulatory tools, including the newly published Q&As on PLCM documents and the revised Q&As on PACMP, to streamline your post-approval change management processes. You'll gain clarity on these current regulatory updates, enabling you to make decisions tailored to your submission strategies. - The seminar goes beyond theory: Our speakers will share examples from PLCM and PACMP applications, providing you with practical insights into what works, what agencies look for during assessments, and how to navigate complex regulatory scenarios. You'll benefit from both industry perspectives and regulatory guidance, helping you avoid common pitfalls and align your strategies with agency expectations.
Seminarkennung:
FORUM
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