CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe
Webinar - FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related variations
This training will provide you with practical information on CMC requirements for marketing authorisation in the ICH region. Our experts will pass on their in-depth knowledge of challenges with essential quality data, CMC writing and global lifecycle management. - The content focus is on small molecules, biologics will be addressed during another event, see seminar recommendation.
Seminarkennung:
FORUM
Referenten
Dr. Margit Schnee Dr. Helmut Vigenschow
Anbieterinformationen
FORUM Institut für Management GmbH
Herr Manuel Seel Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
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