Seminare
Seminare
  • Seminare
  • Anbieter
  • 5 km
  • 10 km
  • 25 km
  • 50 km
  • 100 km
  • 150 km
  • 200 km
  • 300 km

CMC for Biologicals - With a focus on proteins

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory framework: ICH guidelines
- Essential data for biologics for Module 3
- Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins
- Comparability requirements for changes
- Critical data: Which data must be included in the dossier, which not?
Termin Ort Preis*
04.11.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
The requirements for Module 3 of the CTD differ fundamentally for biotech products from those for non-biologics. During this online training, you will gain knowledge with regard to CMC management specifically for biologicals. - After participating in the seminar, you will be familiar with the ICH guidelines, which form the regulatory framework. You will know which data are required for Module 3 and which significant differences exist to non-biologics. You will know the specifics of the documentation for antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins and have been provided with practical solutions. Our experts will discuss the comparability requirements in the event of a change by means of a case study. - Finally, you will work out in the workshop which data is mapped in the dossier and how, and learn how to skilfully avoid common mistakes.
Seminarkennung:
FORUM
Nach unten
Nach oben
Wir setzen Analyse-Cookies ein, um Ihre Zufriedenheit bei der Nutzung unserer Webseite zu verbessern. Diese Cookies werden nicht automatisiert gesetzt. Wenn Sie mit dem Einsatz dieser Cookies einverstanden sind, klicken Sie bitte auf Akzeptieren. Weitere Informationen finden Sie hier.
Akzeptieren Nicht akzeptieren









Um Spam abzuwehren, geben Sie bitte die Buchstaben auf dem Bild in das Textfeld ein:

captcha



Bei der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit der Kontaktfunktion beachten wir die gesetzlichen Bestimmungen. Unsere ausführlichen Datenschutzinformationen finden Sie hier. Bei der Kontakt-Funktion erhobene Daten werden nur an den jeweiligen Anbieter weitergeleitet und sind nötig, damit der Anbieter auf Ihr Anliegen reagieren kann.







Um Spam abzuwehren, geben Sie bitte die Buchstaben auf dem Bild in das Textfeld ein:

captcha