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Clinical Study Protocol

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Die Vorgaben gemäß ICH E3/E6/E8, EU-CTR & ICH M11
- Risikobasierter Ansatz im Fokus: Critical-to-Quality factors und Quality Tolerance Limits
- Quality by design in der Praxis: Was heißt das Kapitel für Kapitel im Prüfplan?
- Qualitätskontrolle: Konsistenz-/Plausibilitätschecks, häufige Fehlerquellen
Termin Ort Preis*
15.06.2026 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt praxisrelevantes Fachwissen zur Erstellung klinischer Prüfpläne gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen. Sie lernen den systematischen risikobasierten Quality-by-Design-Ansatz in der Praxis anzuwenden - von der Identifikation kritischer Qualitätsfaktoren über die Festlegung von Quality Tolerance Limits bis hin zur finalen Qualitätskontrolle des Dokuments. - Sie sind so in der Lage, Ihre Clinical Study Protocols sicher zu erstellen und häufige Fehlerquellen von Beginn an zu vermeiden.
Seminarkennung:
FORUM
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