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Data Governance und Data Integrity in klinischen Prüfungen - Ihre Verantwortlichkeiten entlang des Datenlebenszyklus

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Data Governance als Grundlage für Datenintegrität, Compliance und Verlässlichkeit
- Governance im Datenlebenszyklus: Erfassung, Review, Transfer, Analyse, Archivierung & Vernichtung
- Anforderungen an Daten, Systeme und externe Dienstleister
- Datenintegrität sicherstellen: Technische und organisatorische Maßnahmen, Audits und Inspektionen
Termin Ort Preis*
16.12.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Data Governance in klinischen Prüfungen verankern. Sie erfahren, welche Anforderungen an Systeme, Verantwortlichkeiten und Transparenz gelten und wie Sie diese entlang des Datenlebenszyklus umsetzen - Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie - wie Sie Zuständigkeiten, Datenhoheit und Vendor Oversight festlegen und dokumentieren, - welche technischen und organisatorischen Maßnahmen die Datenintegrität sichern und - wie Sie Integritätsrisiken analysieren, Abweichungen bewerten und CAPA-Maßnahmen ableiten. - Anforderungen an Systeme, Zugriffskontrollen und die Nachvollziehbarkeit von Datenänderungen steigen, auch beim Einsatz von KI im Dokumentenmanagement. Das Seminar ordnet diese Anforderungen ein und zeigt, wie Sie sie in Ihren Projekten berücksichtigen.
Seminarkennung:
FORUM
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