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Early Phase Complex Clinial Trials - Strategic Considerations for Study Design in Phase I/IIa Trials

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- General scope of phase I/IIa trials: development plan, risk assessment, Go/No-Go decision criteria
- Strategic considerations of early clinical trial designs - traditional vs. complex
- Operational implementation of complex early phase protocols
- The PEI perspective on early phase complex trials: Guard Rail Concept - study design, stopping rules and the decision making process
Termin Ort Preis*
25.09.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
A strategically well-planned drug development process offers a significant market advantage for pharmaceutical companies. - In this seminar, you will learn how to strategically align your early-phase studies (phase I/IIa) to maximise insights with minimal time investment. - What should you consider regarding the translation of preclinical experiences and dose selection? - How do regulatory authorities evaluate potential ideas and plans for combined study phases? - And how can the guidelines be practically implemented in terms of study protocol design, risk management, and safety monitoring? - Gain the necessary know-how and valuable hands-on experience in this seminar to efficiently align your drug development in traditional as well as complex early clinical trial phases.
Seminarkennung:
FORUM
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