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Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Update EU Pharmaceutical Legislation & Auswirkungen auf Zulassungsstrategien
- ERA-Anforderungen und Einbindung ins Lifecycle Management
- Aktualisierung der EU Variation Guideline
- KI in RA: Strategischer Einsatz und praktische Use Cases
- eCTD 4.0, IDMP/SPOR, PLM, ePI und ESMP
Termin Ort Preis*
26.08.2026- 27.08.2026 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Programm beinhaltet die wichtigsten regulatorischen Änderungen in der Arzneimittelzulassung. Wir behalten uns vor, Inhalte anzupassen oder zu ergänzen, sollte dies erforderlich sein. - - Dieses zweitägige Online-Seminar bündelt die wichtigsten Regulatory-Affairs-Updates 2026 und gibt Ihnen das nötige Rüstzeug, um regulatorische Anforderungen sicher in die Praxis zu übertragen. - Im Fokus stehen die neue EU Pharmaceutical Legislation mit ihren Auswirkungen auf MRP- und DCP-Strategien, die ERA-Anforderungen samt Einbindung in das Lifecycle Management sowie die aktualisierte EU Variation Guideline. Ergänzend beleuchten zwei Sessions den strategischen und praktischen Einsatz von KI in Regulatory Affairs, und Sie erhalten einen aktuellen eSubmission-Überblick zu eCTD 4.0, IDMP/SPOR, ePI und ESMP. - Nutzen Sie das Online-Seminar, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.
Seminarkennung:
FORUM
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