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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Termin Ort Preis*
13.10.2026- 14.10.2026 online 1.529,15 €
23.11.2026- 24.11.2026 online 1.529,15 €
14.01.2027- 15.01.2027 online 1.558,90 €
25.01.2027- 26.01.2027 Hamburg 1.558,90 €
15.02.2027- 16.02.2027 online 1.558,90 €
05.04.2027- 06.04.2027 Köln 1.558,90 €
24.05.2027- 25.05.2027 online 1.558,90 €
07.06.2027- 08.06.2027 Nürnberg 1.558,90 €
08.07.2027- 09.07.2027 online 1.558,90 €
11.08.2027- 12.08.2027 online 1.558,90 €
13.09.2027- 14.09.2027 online 1.558,90 €

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*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
16 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Lernen Sie die Struktur, Inhalte und Anforderungen der ISO 13485 kennen
  • Führen Sie ein QM-System auf Basis der ISO 13485 ein oder passen Sie es an die Anforderungen an
  • Integrieren Sie spezifische QMS-Anforderungen für Europa (MDR) und die USA (21CFR820)
  • Profitieren Sie von praxisnahen Umsetzungsbeispielen zur Implementierung und Anpassung Ihres QM-Systems
  • Verstehen Sie die Verknüpfungen und Zusammenhänge zwischen verschiedenen Anforderungen
  • Erfahren Sie, was Sie beachten sollten, wenn Sie die Digitalisierung Ihres QM-Systems planen
Zielgruppe:

Diese Weiterbildung richtet sich an Mitarbeitende von Medizinprodukteherstellern und Lohnhersteller, die für den Aufbau, die Implementierung und die Optimierung von QM-Systemen verantwortlich sind oder sein werden.

Seminarkennung:
K799S09330N2617040
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