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MDSAP - Medical Device Single Audit Program.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Regulatorisches Qualitätsmanagement-Audit gemäß MDSAP optimal vorbereiten.
Termin Ort Preis*
27.06.2025 online 886,55 €
04.09.2025 online 886,55 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Regulatorisches Qualitätsmanagement-Audit gemäß MDSAP optimal vorbereiten.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie sind in der Lage, den MDSAP-Auditansatz korrekt zu interpretieren und wissen, welche Aspekte bei Herstellern zu berücksichtigen sind, um ein MDSAP-Audit erfolgreich zu bestehen.
  • Sie erfahren, wie Sie durch die Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
  • Sie kennen die Unterschiede und Vorteile des MDSAP-Ansatzes im Vergleich zu herkömmlichen Inspektionen durch einzelne Behörden (z.B. FDA).
  • Sie wissen, wie Sie sich optimal auf ein MDSAP-Audit vorbereiten und wie der Ablauf eines MDSAP-Audits gestaltet ist.
  • Sie verstehen, wie Auditabweichungen von der auditierenden Organisation (AO) bewertet werden.
  • en müssen.
Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende von Medizinprodukteherstellern, die international tätig sind oder dies anstreben. Es ist besonders geeignet für Fachkräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie für interne und externe QM-Auditoren.

Seminarkennung:
K799S09389N2533738
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