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Market Access Starts in Regulatory Affairs - Aligning Clinical Development, Marketing Authorisation and EU HTA for Innovative Medicines

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Clinical development programme & Outcomes Research under Regulatory Affairs and HTA Premises
- Regulatory Advice, Joint (parallel) Advice, Scientific Advice, National Advice - how to match regulatory and HTA topics?
- Learnings from the First JCAs and Implications for Future Clinical Development and Data Generation
- Particularities of ATMPs and Orphan Drugs in further indications
Termin Ort Preis*
25.01.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This seminar demonstrates why successful Market Access starts well before market launch, with the regulatory strategy and clinical development programme. - You will gain a clear understanding of the key interfaces between Regulatory Affairs, Clinical Development and Market Access and will follow the process from early development and Scientific Advice through Marketing Authorisation and preparation for the EU HTA process. - You will learn how regulatory and HTA requirements can be aligned at an early stage, how evidence generation and clinical development decisions influence the subsequent Joint Clinical Assessment, and how cross-functional collaboration can support a coherent evidence strategy and a successful outcome in the EU HTA process.
Seminarkennung:
FORUM
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