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Die Validierung von Herstellungsprozessen ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik. Insbesondere bei Prozessen, deren Ergebnis nicht vollständig durch nachfolgende Prüfungen verifiziert werden kann, müssen Hersteller nachweisen, dass die eingesetzten Verfahren unter definierten Bedingungen reproduzierbar die geforderte Qualität liefern.

Damit stellt sich in der Praxis die entscheidende Frage: Wie lässt sich eine Prozessvalidierung systematisch, risikobasiert und nachvollziehbar planen, durchführen und dokumentieren?

Das Seminar vermittelt ein strukturiertes Vorgehensmodell von der Prozessentwicklung und Prozessrisikoanalyse über die Festlegung geeigneter Validierungsstrategien bis zur Durchführung und Dokumentation der eigentlichen Prozessvalidierung. Dabei werden unterschiedliche Prozessarten – von manuellen und parametrischen Prozessen bis hin zu automatisierten, programmgesteuerten Verfahren – berücksichtigt.

Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der praxisgerechten Anwendung statistischer Methoden, der Gestaltung einer belastbaren Validierungsdokumentation sowie dem Umgang mit Prozessänderungen und Revalidierungen. Sie erfahren, wie sich einzelne Validierungsaktivitäten sinnvoll in einen ganzheitlichen Qualitätsplan integrieren lassen.

Anhand eines praktischen Beispiels erarbeiten Sie die wesentlichen Schritte einer Produktionsprozessvalidierung und erhalten damit eine konkrete Orientierung ...

Vorsprung durch Qualifizierung

Die wachsende Vernetzung der Akteure im Gesundheitswesen und die rasante Entwicklung von Technologien für den Austausch medizinischer Daten eröffnen Chancen, bergen aber auch erhebliche Risiken – insbesondere im Hinblick auf Datenmissbrauch und Verstöße gegen Datenschutzbestimmungen. 

Beim Datenschutz im Gesundheitswesen sind zahlreiche Spezialregelungen zu beachten. Gesundheitsdaten sind als besondere Kategorie personenbezogener Daten im Bundesdatenschutzgesetz streng geschützt. Hinzu kommen europäische Vorgaben, landesrechtliche Sonderbestimmungen sowie Vorschriften aus dem Strafgesetzbuch und den Sozialgesetzbüchern.

Aktuelle Themen wie die KI-Verordnung und deren Zusammenspiel mit der DSGVO sowie das neue Datenrecht (DigiG, GDNG & EHDS) verschärfen die Anforderungen weiter und stellen Unternehmen vor neue Herausforderungen. Fragestellungen ergeben sich insbesondere bei der Übermittlung von Patientendaten an Dritte, bei behördlichen Auskunftsersuchen, bei der Nutzung von Gesundheitsdaten zu Forschungszwecken, bei betriebsinternen Untersuchungen oder bei Einschaltung von Dienstleistern und Beauftragung von Beratungsleistungen.

Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten

Berufsbegleitende Ausbildung mit Zusatzqualifikation

Geeignet für die Niederlassung mit eigener tanz- und bewegungstherapeutischer Praxis nach PsychThG  § 1 Abs. 3 Satz 3 außerhalb der Heilkunde.

1/2-jährige Ausbildung

Die Teilnehmer(innen) erwerben die Qualifikation der (gruppen-) therapeutischen Intervention mittels einer Methodenvielfalt der Körperarbeit, der Tanz- und Bewegungstherapie sowie relevanter Methoden der Entspannungsarbeit.

Durch unterschiedliche körpertherapeutische Ansätze und Tanzimprovisation erlernen die Teilnehmer(innen) die authentische Körperpräsenz zu verfeinern und den individuellen Ausdruck zu stärken. Die tänzerische Selbsterfahrung und Gruppenarbeit fördern das Potenzial zur authentischen Vermittlung von Tanzeinheiten und zur tanz- und bewegungstherapeutischen Begleitung von Menschen.

Dieser ganzheitliche Ansatz, durch die Synthese aus traditionellen und modernen Methoden und innovativen Vermittlungsformen, ermöglicht ein tiefes Eintauchen in die jeweilige Thematik und eine praxisnahe wie kompakte Vermittlung.

Jährliche Hygieneschulung für den Umgang mit Lebensmitteln

Warum werden Menschen süchtig? Selbstbestimmung und die Freiheit, Entscheidungen auf allen Ebenen des Lebens zu treffen und in die Tat umzusetzen, sind tief in uns verwurzelte Bedürfnisse. Wie kommt es zur Sabotage und Manipulation dieser Bedürfnisse? In der Alkoholsuchttherapie und anderen Drogentherapien zeichnet sich ein Wandel vom radikalen „trocken“ oder „clean sein“ zum bewussten, kontrollierten Gebrauch von Rauschmitteln ab. In unserer Ausbildung zum Suchtberater und Suchttherapeuten werden sehr unterschiedliche Therapieverfahren und auch sehr verschiedene Standpunkte zu therapeutischen Strategien und ihren Erfolgsaussichten vorgestellt und vermittelt.

Krisen entstehen häufig unerwartet und entwickeln sich unter hohem Zeit- und Handlungsdruck. Gerade in MedTech-Unternehmen können technische Ausfälle, Produktrückrufe, Cyberangriffe, Compliance-Verstöße oder öffentliche Kritik erhebliche Auswirkungen auf Reputation, Geschäftsbetrieb und Vertrauen von Kund:innen, Behörden und Partnern haben. Eine strukturierte und glaubwürdige Kommunikation ist deshalb ein zentraler Erfolgsfaktor im Krisenfall.

Das Seminar vermittelt die Grundlagen wirksamer Krisenkommunikation und zeigt, wie sich Unternehmen auf kritische Situationen vorbereiten können, um handlungsfähig zu bleiben. Die Teilnehmer:innen lernen typische Krisenverläufe, Rollen und Verantwortlichkeiten sowie geeignete Kommunikationsprozesse kennen. Neben theoretischen Grundlagen stehen praxisnahe Beispiele und Übungen im Mittelpunkt, um konkrete Handlungssicherheit für den Unternehmensalltag zu schaffen.

Für unsere innovative E-Learning & Blended-Learning-Trainings wurden wir im Jahr 2020 für den Deutschen Digitalen Gesundheitspreis nominiert und haben zudem den Preis der "Ideentanke Baden-Württemberg" gewonnen.

Unsere E-Learning Trainings laufen über unsere E-Learning Plattform "Commuio". 

Der E-Learning-Kurs zum selbständigen Lernen für internationale Pflegefachkräfte und Auszubildende ermöglicht Lernenden die deutsche Fachsprache Pflege mit Schwerpunkt Kommunikation für den Job unkompliziert und flexibel, nach eigenem Bedarf und Rhythmus zu lernen.

Mittelpunkt der E-Learning/Blended-Learning Qualifizierung ist die Kommunikation im Beruf Pflege. 

Die Qualifizierung besteht aus 8 E-Learning Modulen:

Modul 1: Kommunikation Körperpflege

Modul 2: Kommunikation Hygiene 

Modul 3: Kommunikation Essenswünsche

Modul 4: Kommunikation Sonderernährung 

Modul 5: Kommunikation Pflegeanamnese & Biographiearbeit

Modul 6: Kommunikation Arzt & Pflegevisite 

Modul 7: Übergabegespräch 

Modul 8: Anleitungsgespräch 

Geübt wird insbesondere:

• Fachkommunikation/Fachsprache
• Mündliche Kommunikation (mit Patienten/Angehörigen/Kollegen/Vorgesetzen) 
• Schriftliche Kommunikation
• Interkulturelle Kommunikation

Jedes E-Learning Modul hat einen Wert von  32 Lernstunden. Es besteht die Möglichkeit die Qualifizierung mit Präsenztrainings (virtual Classroom) zu buchen. Die Buchung von Einzel E-Trainings ist ebenfalls möglich, 

Diese Fortbildung bieten wir speziell für Betreuungskräfte im ambulanten Bereich an.