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KI in GxP-Audits und Inspektionen - Wie die ISO 19011:2026 Pharma- und GxP-Vorgaben unterstützt

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen: EU AI Act, GMP-Annexe 11/22, ISO 19011:2026
- Neuerungen der ISO 19011:2026 für die Auditpraxis
- KI-Einsatz von der Auditvorbereitung bis zur Nachbereitung
- Grenzen und Risiken von KI im Auditkontext
Termin Ort Preis*
25.02.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz verändert Audits und Inspektionen in der Arzneimittelherstellung zunehmend, der regulatorische Rahmen dafür wird kontinuierlich weiterentwickelt. Als Teilnehmer*in erhalten Sie einen fundierten Überblick über diesen Rahmen, von der ISO 19011:2026 über den EU AI Act bis zu den GMP-Annexen 11 und 22. Sie lernen den aktuellen Status quo des KI-Einsatzes bei Auditor*innen und in GxP-Unternehmen kennen und erfahren anhand konkreter Praxisbeispiele, wie KI die Auditvorbereitung, -durchführung und -nachbereitung sinnvoll unterstützt. Abschließend ordnen Sie Grenzen und Risiken des KI-Einsatzes ein, etwa hinsichtlich Bias, Nachvollziehbarkeit und der Verantwortung der auditierenden Person.
Seminarkennung:
FORUM
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