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Regulatory Affairs Starter Pack - Your fast track into EU Regulatory Affairs - self-paced & flexible

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- e-Learning 1: Introduction to EU Marketing Authorisation: Regulatory affairs principles, procedures, application types and maintenance
- e-Learning 2: EU Variation System & Procedures: Lifecycle management, variation classification, grouping, worksharing & submission
- e-Learning 3: Common Technical Document & eCTD: CTD structure, format and content, validation, CMC data
Termin Ort Preis*
01.01.2027- 31.12.2027 online 1.178,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This self-learning course gives you a practical introduction to the three essentials of EU Regulatory Affairs: marketing authorisation procedures, the variation system and the eCTD. Upon completion, you will have a solid understanding of: - How marketing authorisations are obtained and maintained in the EU - How to classify, prepare and submit variations - How regulatory dossiers are structured and submitted - The bundle is designed as a self-contained learning path. You will receive access to our learning platform and can work through all 3 e-Learnings within 90 days. - - Your time investment: 10,5 learning units (1,5 working days) in total. - Your learning units: Flexible sessions from 10 minutes to half a day - you set the pace. - Your benefit: A solid foundation in EU Regulatory Affairs - ready to apply from day one.
Seminarkennung:
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