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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021

25.02.2026
Nürnberg
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10 weitere Termine

Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren.

Webinar

Post Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up von Medizinprodukten.

19.03.2026
online
916,30 €

7 weitere Termine

Die Anforderungen an die Überwachung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus regulatorisch konform erfüllen.

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 10993.

04.03.2026
Stuttgart
940,10 €

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Hands-on zur Biologischen Bewertung – Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1:2018 erfolgreich umsetzen.

Webinar

Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie.

17.02.2026
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5 weitere Termine

Lernen Sie, wie Sie IT-Systeme, die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, gesetzeskonform validieren.

ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie.

23.02.2026- 24.02.2026
Nürnberg
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Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.

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Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).

26.06.2026
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1 weiterer Termin

Rollen und Pflichten von Herstellern und Herstellern von Behandlungseinheiten, Bevollmächtigten, Importeuren, Händlern.

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Healthcare Compliance – rechtliche Rahmenbedingungen kennen und umsetzen.

26.03.2026
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Sichern Sie Ihre Organisation rechtssicherund compliancekonform ab.

Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Software als Medizinprodukt in Europa.

11.03.2026
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Setzen Sie die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren für Software als Medizinprodukt erfolgreich um.

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Einführung in die Hilfsmittelversorgung im deutschen Gesundheitssystem

30.06.2026- 01.07.2026
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Die Hilfsmittelversorgung im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) unterliegt komplexen gesetzlichen Vorgaben. Sie bildet eine wesentliche Säule der gesundheitlichen Versorgung. Zur Teilnahme an der GKV-Hilfsmittelversorgung wird fundiertes Wissen über die rechtlichen Grundlagen, vertraglichen Rahmenbedingungen und praktischen Anforderungen benötigt.

Dieses Online-Seminar bietet eine umfassende und praxisnahe Einführung in die Grundlagen und Voraussetzungen – von der Präqualifizierung über die Versorgungspraxis bis hin zur Abrechnung.

Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485.

24.02.2026
Stuttgart
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Anforderungen an das Lieferantenmanagementund ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO13485 in der Medizinprodukteindustrie.

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