Seminare Medizinprodukte - Seminarmarkt.de

Webinar

Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.

13.05.2025
online
886,55 €

4 weitere Termine

Statistische Methoden kommen in der Medizinprodukteindustrie in vielen Bereichen zum Einsatz. Die internationalen Anforderungen an QM-Systeme fordern den Einsatz von statistischen Methoden vor allem bei Produktprüfungen im Rahmen von Entwicklung, Prozessvalidierung und Produktionsprozessen ein. Aber auch bei Untersuchungen von nicht technischen Fragestellungen (Vorkommnistrends, Nichtkonformitäten, Reklamationshäufigkeit, etc.) sind statistisch begründete Stichprobenpläne gefordert. Mit der Einführung der ISO 13485:2016 und der Medizinprodukteverordnung 2017/745 werden die statistischen Methoden bei Audits und Inspektionen detaillierter geprüft.

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 10993.

28.05.2025
Stuttgart
910,35 €

3 weitere Termine

Die Anforderungen an die Beurteilung der biologischen Sicherheit Ihrer Produkte sind in den vergangenen Jahren stark angestiegen. Mit der Aktualisierung der ISO 10993-1 im Jahr 2018 wurden die Anforderungen an die biologische Sicherheitsbewertung präzisiert.

In diesem interaktiven Praxisseminar vertiefen Sie Ihre Kenntnisse und erarbeiten anhand von Fallbeispielen, welche einzelnen Schritte Sie für eine Biologische Bewertung berücksichtigen müssen, wie Sie die Teststrategie für die biologische Sicherheitsprüfung Ihres Medizinproduktes optimieren und aus welchen Informationsquellen Sie relevante Daten erhalten. Zudem erörtern Sie aufkommende Fragenstellungen und Schwierigkeiten mit den Fachexperten.

Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.

18.06.2025
Berlin
886,55 €

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stand der Wissenschaft geplant, durchgeführt, überwacht, relevante Daten erfasst und ausgewertet werden. Sie gewinnen in diesem Seminar Kenntnisse zu den Aspekten des Qualitätsmanagements einer klinischen Prüfung und lernen, wie Sie Ihre Dokumentation so erstellen, dass sie den Anforderungen der Bundesoberbehörde sowie der Ethik-Kommission entspricht.

Interne Audits nach ISO 13485

26.05.2025- 28.05.2025
Nürnberg
1.690,00 €

4 weitere Termine

Interne Audits nach ISO 13485

Webinar

Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs.

19.05.2025
online
886,55 €

3 weitere Termine

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen sind hier meist der Schlüssel zum Erfolg, um einen klinischen Nutzen nachzuweisen. In diesem Seminar erhalten Sie einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben, um Ihre klinische Prüfung mit allen zugehörigen Schritten (Planung, Risiko-Nutzen Bewertung, Genehmigungsprozess, Durchführung etc.) rechtskonform in die Praxis zu bringen.

Webinar

e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG - e-Learning mit 3 Modulen

31.12.2025
online
267,75 €

- Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
- Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
- Vigilanz und Marktüberwachung

Webinar

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2025 - Vorgaben gemäß MDR, MPDG und DIN EN ISO 14155

20.05.2025- 21.05.2025
online
2.249,10 €

- Aktueller Rechtsrahmen:Verordnungen, Normen und Datenschutz
- Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung
- Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden
- Studiendurchführung und Monitoring
- Medizinforschungsgesetz und Strahlenschutz
- Vigilanz-Aspekte: Meldung von SAEs und Vorkommnissen

Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.

21.05.2025
Nürnberg
886,55 €

1 weiterer Termin

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die Recherche, Analyse und Bewertung klinischer Daten erfordern eine sorgfältige, methodische und strukturierte Herangehensweise, um aussagekräftige und zuverlässige Daten zu generieren. Diese Daten sind entscheidend für die klinische Bewertung und die Genehmigung zur Vermarktung, da sie die Sicherheit und Leistung des Produktes in der Anwendung belegen. Der Plan zur klinischen Bewertung (CEP) legt den Rahmen hierfür fest.

Unser Aufbaukurs vertieft Ihre Kenntnisse zur Erstellung einer klinischen Bewertung. Sie lernen, wie Sie die regulatorischen Anforderungen an den CEP umsetzen und wie Sie klinische Daten effizient recherchieren, analysieren und bewerten.

Webinar

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2025/2026 - Vorgaben gemäß MDR, MPDG und DIN EN ISO 14155

10.12.2025- 11.12.2025
online
2.368,10 €

- Aktueller Rechtsrahmen:Verordnungen, Normen und Datenschutz
- Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung
- Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden
- Studiendurchführung und Monitoring
- Medizinforschungsgesetz und Strahlenschutz
- Vigilanz-Aspekte: Meldung von SAEs und Vorkommnissen

Webinar

Erfolgreich im Medizinprodukte-Vertrieb - Sachkenntnis gemäß § 83 MPDG und vertieftes Know-how in der Regulatorik

28.08.2025
online
1.535,10 €

- Regulatorische Anforderungen und Konformität
- Produktdefinition und Kennzeichnung
- Risikomanagement und Sicherheitsbewertung
- Gesetzliche Meldepflichten und Verantwortlichkeiten
- Marketing und Vertrieb: Bedeutung des HWGs
- Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG

Medizinprodukte Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Auf der Suche nach Online-Seminaren?

Auf der Suche nach individueller Weiterbildung? Nicht das passende Medizinprodukte Seminar gefunden?

Seminarwissen aus der Infothek