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Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus Regulatory Affairs & GMP - - Best practice: Management der bereichsübergreifenden Schnittstellen -

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Abteilungs- und bereichsübergreifendes Management von RA/CMC-GMP Projekten
- Aktive Einbeziehung von GMP-Abtei-lungen in die Planung geeigneter Zulassungsstrategien
- Umgang mit regulatorischen Guidelines und Behörden im Kontext des RA-GMP-Schnittstellenmanagements
Termin Ort Preis*
12.02.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Was ist die Grundlage für eine erfolgreiche Zusammenarbeit von Regulatory Affairs/CMC mit den Abteilungen F&E und GMP? Diese zentrale Frage diskutieren unsere Experten im Seminar gemeinsam mit Ihnen. - Nach der Seminarteilnahme verstehen Sie die unterschiedlichen Anforderungen und Prioritäten der am Prozess der Planung und Erstellung von CMC-Dossiers beteiligten Stakeholder. Darüber hinaus kennen Sie die zur Unterscheidung zwischen GMP- und zulassungsrelevanten Daten relevanten Kriterien. Auf dieser Basis können Sie die nach RA/CMC- und GMP-Gesichtspunkten bestmögliche Zulassungsstrategie erarbeiten und die dafür benötigten GMP-Daten fristgerecht in die regulatorisch relevante Dokumentation transferieren. Damit schaffen Sie eine strategisch wichtige Basis für einen gut strukturierten Produktlebenszyklus. Gleichermaßen können Sie Ihre bereichsübergreifende Kommunikation verbessern, in dem Sie Fallstricke vermeiden.
Seminarkennung:
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