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Qualification Course: EU Regulatory Affairs Manager

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory frameworks, application types, and procedures
- Mutual recognition, decentralised, and centralised procedures (MRP, DCP, CP) in detail
- Marketing authorisation dossier and the electronic submission process
- CTD structure and modules 1-5 in detail
- Regulatory lifecycle management, variation submission, PV activities, and labelling changes
Termin Ort Preis*
08.04.2026- 10.06.2026 online 4.391,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This qualification course provides an in-depth exploration of EU drug regulatory affairs. With two e-learnings for self-study and three live online seminars led by regulatory affairs experts, participants will acquire comprehensive knowledge and practical strategies for successful marketing authorisation applications and lifecycle management in the EU. - The two e-learnings cover the basics of marketing authorisation in the EU and the variations system, allowing participants to build a solid foundation through self-study. - Three live online seminars cover the topics of marketing authorisation procedures, the common technical document (CTD), and lifecycle management. Regulatory affairs experts provide practical knowledge, essential insights, and strategies for regulatory affairs management in the EU. Examples and case studies, as well as time for questions, are included.
Seminarkennung:
FORUM
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