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eCTD Essentials - Intensivseminar für das Regulatory Operations Team

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document)
- Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0
- Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen
- Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Konformität
- Praktische Übung mit Extedo eCTDmanager
- Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Regulatory Operation Team
Termin Ort Preis*
23.07.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
In diesem Seminar erhalten Sie umfassende Kenntnisse über eCTD (electronic Common Technical Document) sowie praxisnahe Einblicke zur erfolgreichen Erstellung von eCTD-Dossiers anhand zahlreicher Fallbeispiele. - Durch die praktische Übung mit Extedo eCTDmanager lernen Sie, Schritt für Schritt ein Dossier zu erstellen und dabei die Besonderheiten der Software zu nutzen. - Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Optimierung der Zusammenarbeit zwischen Regulatory Affairs Manager*innen und Regulatory Operations Manager*innen im Submission-Management-Prozess, wobei Ihnen spezifische Strategien vermittelt werden, um diese Zusammenarbeit zu stärken.
Seminarkennung:
FORUM
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