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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben, Implementierung in der Praxis, e-TMF-Management

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen und Standardanforderungen an einen eTMF
- eTMF-Systeme und Implementierung eines eTMF: Von der Marktrecherche bis zur Validierung
- eTMF-Management: TMF Health, Risiko-, Change- und Schnittstellenmanagement
- Inspection readiness: Vorbereitung für erfolgreiche Audits und Inspektionen
Termin Ort Preis*
10.11.2026- 19.11.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Diese vierteilige Webcast-Serie vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an einen elektronischen Trial Master File (eTMF) in klinischen Prüfungen. - Sie lernen, welche regulatorischen und technischen Vorgaben für einen eTMF maßgeblich sind und wie Sie planerisch an die Auswahl eines eTMF-Systems sowie die einzelnen Schritte zur Implementierung des eTMF in der Praxis herangehen. Sie erhalten wertvolle Informationen zu Ihren Verantwortlichkeiten im eTMF-Management - Risikomanagement, Changes im TMF-Lebenszyklus und Koordinierung von essenziellen Schnittstellen. Die letzte Webcast-Folge beleuchtet die Vorbereitung für erfolgreiche Audits und Inspektionen. - Ausgestattet mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, die Einführung eines eTMF in Ihrem Unternehmen strategisch zu meistern. Sie kennen die einzelnen Schritte, um die Funktionalität Ihres eTMF in der Praxis sicherzustellen und wissen, wie Sie auch hinsichtlich Ihres eTMF inspection readiness erreichen können.
Seminarkennung:
FORUM
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