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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
Termin Ort Preis*
24.10.2024 online 1.654,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Vorgaben bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen auf globaler, aber insbesondere auch Schweiz-nationaler Ebene. - Sie erfahren - - welche Anforderungen die Behörden an Sie stellen, - wie Sie sich auf die Überprüfungssituation zielgerichtet vorbereiten, - wie Sie Ihre Dokumente und Prozesse inspection ready halten und - wie Massnahmen im Qualitätssystem adäquat dokumentiert werden müssen. - Nach dem Seminar wissen Sie, welche Verantwortlichkeiten im Rahmen einer PV-Inspektion auf Sie zukommen. Sie kennen die notwendigen Prozesse und Strukturen, die im Unternehmen etabliert sein müssen, und sind somit in der Lage typische Inspektionsmängel künftig zu vermeiden.
Seminarkennung:
FORUM
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