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ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- GMP-Anforderungen
- Good Documentation Practice: Daten effektiv für Einreichungen nutzen
- Dezentrale Herstellung: Supply Chain-Optimierung und GMP-/Quality-Compliance
- AT(I)MP QP
- GMP-Audits/Inspektionen: Vorbereitung und häufige Stolpersteine
- Datenmanagement und digitale Lösungen
Termin Ort Preis*
05.11.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Im Seminar vermitteln Ihnen vier Expert*innen aus Behörden- sowie Industriesicht die wesentlichen GMP-/Qualitäts-Anforderungen für ATMPs/ Gentherapeutika. - Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen und die bevorstehenden regulatorischen Entwicklungen, unter anderem die zu erwartenden Neuerungen durch die Anpassungen an den Annex 1 sowie die Änderungen durch das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung. Sie lernen praxisnahe Strategien für die Umsetzung von Qualitätsstandards sowie die Besonderheiten der dezentralen Produktion kennen und erfahren, wie Sie Compliance auch mit begrenzten Ressourcen erfolgreich realisieren. - Das Seminar bietet Lösungsansätze für regulatorische Herausforderungen, den Dialog mit Behörden und die erfolgreiche Vorbereitung auf Audits/Inspektionen.
Seminarkennung:
FORUM
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