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Grundlagen der ISO 13485 - QMS für die Medizinprodukteindustrie

Webinar - TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH

1-Tag Intensiv-Seminar

Kompakte Einführung in die Qualitätsnorm ISO 13485: 2016 der Medizinprodukteindustrie

Grundlagen der ISO 13485 - QMS für die Medizinprodukteindustrie

Dieses Seminar ist ideal für Einsteiger in die Medizintechnik und Qualitätsverantwortliche.
Sie arbeiten mit Medizinprodukten oder planen den Einstieg in diesen regulierten Markt? Dieses kompakte 1- Tages Training vermittelt ihnen die Grundlagen der ISO 13485:2016, dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Sie erhalten einen Überblick über Anforderungen, regulatorische Rahmenbedingungen und praktische Umsetzungstipps.

Termin Ort Preis*
24.03.2026 Leipzig 946,05 €
24.03.2026 online 946,05 €
14.04.2026 online 946,05 €
14.04.2026 auf Anfrage 946,05 €
01.06.2026 online 946,05 €
01.06.2026 Wiesbaden 946,05 €
08.09.2026 online 946,05 €
08.09.2026 München 946,05 €
20.10.2026 Köln 946,05 €
20.10.2026 online 946,05 €
08.12.2026 online 946,05 €
08.12.2026 Hamburg 946,05 €

Alle Termine anzeigen

*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

Inhalte

  • Die Struktur, der Aufbau und die Inhalte der ISO 13485:2016
  • Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
  • Die Unterschiede zwischen der ISO 9001 ff und der ISO 13485
  • Das Basiswissen zur Umsetzung und Zertifizierung eines Managementsystems gemäß ISO 13485
  • Die Identifikation und Bewertung von Risiken im Zusammenhang von medizinischen Geräten. Die Erstellung der erforderlichen Systemdokumentation
Zielgruppe:

Zielgruppe

  • Fach- und Führungskräfte aus dem Qualitätsmanagement
  • Entwicklung und Produktion
Seminarkennung:
QM-MED
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