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Handel und Import von Medizinprodukten

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure
- Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw.Importen aus Drittländern
- Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizinprodukten aus Behördensicht
- Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure bei Vigilanz und Marktbeobachtung
Termin Ort Preis*
06.06.2024 online 1.368,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das kompakte Seminar beleuchtet die gesetzlichen Anforderungen an den Handel und Import mit Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Diskutiert werden Fragestellungen aus Ihrer täglichen Berufspraxis: Wie sieht aktuell ein Import eines Medizinprodukts oder In-vitro-Diagnostikums aus einem Drittland aus, vor allem, wenn es aus der Schweiz oder UK in die EU eingeführt werden soll? Was müssen Sie nach den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) in Ihrer jeweiligen Rolle bei Qualitätsmanagement und Marktbeobachtung (PMS) beachten? - Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde darüber informieren, welche Pflichten Sie als Bevollmächtigte*r eines Herstellers gem. Art. 11 MDR / IVDR , als Importeur oder Händler übernehmen und welche Haftungskonstellationen sich dadurch ergeben. Erfahren Sie außerdem, wie Sie bei Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen mit den zuständigen Behörden kooperieren.
Seminarkennung:
FORUM
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