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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Termin Ort Preis*
10.07.2025- 11.07.2025 online 1.481,55 €
14.07.2025- 15.07.2025 online 1.481,55 €
21.07.2025- 22.07.2025 online 1.481,55 €
02.09.2025- 03.09.2025 online 1.481,55 €
20.10.2025- 21.10.2025 online 1.481,55 €
17.11.2025- 18.11.2025 online 1.481,55 €
26.11.2025- 27.11.2025 online 1.481,55 €
10.12.2025- 11.12.2025 online 1.481,55 €

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*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
16 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Lernen Sie die Struktur, Inhalte und Anforderungen der ISO 13485 kennen
  • Führen Sie ein QM-System auf Basis der ISO 13485 ein oder passen Sie es an die Anforderungen an
  • Integrieren Sie spezifische QMS-Anforderungen für Europa (MDR) und die USA (21CFR820)
  • Profitieren Sie von praxisnahen Umsetzungsbeispielen zur Implementierung und Anpassung Ihres QM-Systems
  • Verstehen Sie die Verknüpfungen und Zusammenhänge zwischen verschiedenen Anforderungen
  • Erfahren Sie, was Sie beachten sollten, wenn Sie die Digitalisierung Ihres QM-Systems planen
Zielgruppe:

Diese Weiterbildung richtet sich an Mitarbeitende von Medizinprodukteherstellern und Lohnhersteller, die für den Aufbau, die Implementierung und die Optimierung von QM-Systemen verantwortlich sind oder sein werden.

Seminarkennung:
K170S09330N2543980
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