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KI in der Medizintechnik: Regulatorische Compliance und sichere Produktentwicklung.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen.
Termin Ort Preis*
26.06.2025 online 910,35 €
04.09.2025 online 910,35 €
13.11.2025 online 910,35 €
04.12.2025 online 910,35 €

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*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie kennen die wichtigsten Begriffe und deren Zusammenhänge im Bereich Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik
  • Sie verstehen die methodische Herangehensweise bei der Entwicklung eines KI-Programms in der Medizintechnik
  • Sie lernen die Besonderheiten bei der Erstellung der Technischen Dokumentation und die Auswirkungen auf das Risikomanagement und Verifizierung und Validierung (V & V) für KI-Medizinprodukte kennen
  • Sie lernen die zusätzlichen Anforderungen des EU AI Acts (AIA) sowie den regulatorischen Rahmen in den USA kennen und erhalten einen Überblick über die weltweiten Aktivitäten
Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich an Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte mit künstlicher Intelligenz herstellen, insbesondere aus den Bereichen:

  • Softwareentwicklung
  • Projektleitung
  • Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement
  • Regulatory Affairs
  • Produktmanagement
Seminarkennung:
K170S09542N2543121
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